產品描述

SARS-CoV-2抗原一步法檢測(膠體金法)可用於定性檢測人鼻拭子樣本中的 SARS-CoV-2 抗原，為新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎)的診斷提供幫助。可有效檢測Omicron， Delta 等變種病毒。此快速測試適合在家或工作中自我檢測，無需外岀就能進行新冠病毒測試。

技術優勢

• 可測試「Omicron」及「Delta變種」病毒
•  對病毒靈敏度高，準確性高達98%
• 靈敏度(Sensitivity) 高達 97.06% *, 特異度 (Specificity)高達 98.71% ，安全可靠
• 無創採樣，使用鼻拭子樣本檢測
• 快速檢測，15分鐘出檢測結果
• 直觀地讀取測試結果，不需要測試設備
• 操作簡單容易，步驟指引清晰
• 快速自我檢測，能夠早期發現感染
• 獲得歐盟認可，多國（英國British DHSC、德國PEI、泰國FDA、马来西亚MDA等）認證，信心保證；
• ISO 134885 & MDSAP认证工厂生产

快速檢測試劑盒包含：

1. SARS-CoV-2抗原檢測卡 x 1
2. 帶有樣本浸提液和端蓋的提取管 x 1
3. 無菌拭子 x 1
4. 生物危害採樣袋 x 1
5. 使用手冊 x 1

測試準備

1. 檢查外包裝完整性，構成要件和有效期
2. 檢測前，請閱讀使用手冊，可查看操作短片以獲取更多幫助。
3. 打開袋子，檢查結果視窗和樣品槽。

檢測步驟

1. 從裝有樣本浸提液的提取管頂部取下蓋子。
2. 打開拭子包，輕輕地將拭子尖端插入一隻鼻孔，拭子插入鼻孔深度不超過1.5厘米。
3. 至少用拭子沿著鼻孔內壁轉動4次，使用同一拭子在另一個鼻孔內重復這一過程。
4. 取樣後將拭子插入提取管，並在浸提液中轉動搖晃拭子10次。
5. 沿著提取管內壁擠壓拭子尖端3次。
6. 將端蓋推入提取管，使之緊密貼合。輕輕擠壓提取管，向樣品槽中加入2-3滴溶液。
7. 在10-15分鐘內目測讀取結果，不可在20分鐘後讀取結果。
8. 將所有使用過的試拭盒內容物放入提供的生物危害採樣袋中，並將其丟棄在生活垃圾中。根據當地法規處理所有使用過的檢測用品。處理後需徹底洗手。

儲存方法

• 本試劑盒的存儲溫度為4-30°C，有效期24個月。一旦打開箔袋，請在1小時內使用檢測卡。

注意事項

1. 使用產品前，請先閱讀注意事項及按照有關指引正確使用本產品。
2. 請將試劑盒放在兒童接觸不到的地方。誤吞試劑盒的小部件可能會造成窒息。
3. 18 歲以下的人只能在成人的監督下使用該測試。
4. 樣本浸提液為磷酸鹽緩衝液，含有低濃度的氯化納、吐溫、十六烷基三早溴化銨以及疊氣化鈉。如苦浸提液飛濺到身體或眼睛上，請用清水沖洗。
5. 此產品並不供作診斷、治療或預防任何疾病之用。如未根據指引使用，測試效果可能出現差異。

 溫馨的提示

1. 2019冠狀病毒病的病徵可以很輕微。如有任何身體不適（即使症狀非常輕微），應盡快向醫生求診，按照醫護人員的指示接受檢測，以及早獲得適切診斷和治療。
2. 如發現測試結果為陽性，請盡快到醫管局轄下普通科門診診所取樣本收集包和收集樣本，作測試或盡快求醫。
3. 以上產品只適用於初步篩查，檢測結果應配合其他臨床症狀進行診斷。如果對檢測結果有任何疑問，應立刻尋求醫生的專業意見。如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵; 如發燒、咳嗽、流鼻水及喉嚨痛等，亦應立即求醫，以作出適當的診斷。